메인으로

일정: 2024년 11월 11일 (월) - 11월 14일 (목)장소: 독일 뒤셀도르프부스 번호: 11H59(주)로우템은 이번 전시회에서 다양한 혁신적인 멸균 솔루션을 선보일 예정입니다. 최근 FDA 510(k) 인증을 획득하여 미국 시장 진출을 앞두고 있으며, 유럽 CE MDR 인증도 통과하여 글로벌 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다.

2024-10-24

로우템 멸균기가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 인증을 획득했습니다. 이로써 로우템 멸균기는 글로벌 시장에서 그 안전성과 성능을 공식적으로 입증 받아 신뢰할 수 있는 제품으로 자리매김했습니다. 이번 FDA 510(k) 인증은 우리의 제품이 기존의 유사한 제품과 실질적으로 동등함을 인정받은 것으로, 의료 전문가와 환자들에게 사용할 수 있는 높은 품질의 멸균기를 제공하게 되었습니다.

2024-09-30

2024년 5월 28일 FDA (미국 식품의약처)는 VHP (증기 과산화수소) 멸균을 카테고리 A 기술로 재분류했다는 소식입니다. (재 분류 인정일자: 2024년 1월 8일) 2000년대 초반부터 널리 사용되어진 증기 과산화수소 멸균은 그 수요가 계속해서 증가했으며 최근 2022년에는 증기 과산화수소 멸균의 표준도 개발되어 ISO 22441이 발표되었습니다. 이는 앞으로 증기 과산화수소 멸균의 글로벌 입지를 강화하는데 크게 기여할 것이라고 강조했습니다. 로우템도 검증된 효능과 안전성으로 글로벌 요구를 충족할 수 있는 기업이 되도록 노력하겠습니다. 보다 자세한 내용은 아래의 첨부된 링크를 클릭하여 주시기 바랍니다.       Regulatory developments in industrial VHP sterilisation - Medical Plastics News

2024-09-30

2024년 3월 14일 EPA (미국 환경 보호국, Environmental Protection Agency)는 새로운 EtO 멸균 배출 규제를 발표했다는 뉴스입니다. 이 규제는 EtO 멸균에 대한 대기 중 유해물질 배출 기준을 강화하고 지속적인 배출 모니터링과 보고를 요구하고 있으며 특히 상업적 멸균기에서의 배출량을 90% 이상 줄일 것이라고 발표했습니다. 동시에, FDA(미국식품안전처) 또한 EtO 대체 수단 및 배출 감소 방안을 개발하고 있으며 이로 인한 근로자와 지역 사회의 건강 위험을 줄여 나가기 위해 노력하고 있다고 강조했습니다. 이에, 로우템은 변하는 환경 규제를 지속적으로 모니터링하고 변경되는 규제에 신속하게 대응하기 위하여 노력해 나갈 것입니다. 보다 자세한 내용은 아래의 링크를 참조하여 주시기 바랍니다. https://www.medicalplasticsnews.com/medical-plastics-resources/sponsored-content/regulatory-developments-in-industrial-vhp-sterilisation/

2024-09-30

(주)로우템이 미국 의료기기 최대 박람회인 FIME 2024에 여러분을 초대합니다. 가. 전시회명 : 2024 FIME 의료기기전시회(FIME 2024)  나. 전시기간 : 2024년 6월 19일(수) ~ 6월 21일(금)(3일간)  다. 전시장소 : 마이애미 컨벤션센터, 미국 라. 로우템 부스: L 56 (한국관) 

2024-06-03